Бевацизумаб - риск развития некротизирующего фасциита


Случаи развития некротизирующего фасциита (в том числе с летальным исходом), вызванного применением бевацизумаба, были зарегистрированы органами фармаконадзора по всему миру. Специалистами отмечено, что данное осложнение фармакотерапии встречается редко, однако, учитывая его серьезность TGA было принято решение дополнить инструкции по медицинскому применению бевацизумаба информациейо риске развития некротизирующего фасциита.
Некротизирующий фасциит - жизнеугрожающая патология мягких тканей бактериальной этиологии, проявляющаяся быстро распространяющимся некрозом поверхностной фасции (fascia superficialis) и других подкожных тканей.
Клиничсекая картина некротизирующего фасциита характеризуется острой болью, припухлостью, покраснением и/или обесцвечением кожи, образованием пузырей, шелушением, повышением температуры на месте развития патологического процесса, выпадением волос. Общая симптоматика заболевания может проявляться жаром, спутанностью и/или потерей сознания, головокружением.
Бевацизумаб - противоопухолевое лекарственное средство (ЛС) по химической структуре представляющее собой рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело.
Препарат ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами на поверхности эндотелиальных клеток, тем самым препятствуя дальнейшему развитию опухоли.
Показания к применению:
1. метастатический колоректальный рак (в комбинации с препаратами на основе производных фторпиримидина);
2. местнорецидивирующий или метатстатический рак молочной железы (в комбинации с паклитакселом);
3. распространенный неоперабельный метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого (совместно с препаратами на основе платины);
4. распространенный и/или метастатический почечно - клеточный рак (в комбинации с интерфероном альфа – 2а);
5. глиобластома (монотерапия или в комбинации с иринотеканом);
6. эпителиальный рак яичника, маточной трубы и первичный рак брюшины (в комбинации с карбоплатином или паклитакселом или карбоплатином или гемцитабином в зависимости от типа и стадии опухолевого процесса).
Источник: Medicines safety update, volume 4, number 4, august 2013.
06.08.13